头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

中国驻英国使馆就英方制裁中国实体问题答记者问

2024年6月14日

记者： 英国政府近日以“支持俄罗斯对乌克兰战争”为由宣布制裁一批来自不同国家的实体和个人，其中包括3家中国企业。请问中方对此有何评论？

使馆发言人： 我们坚决反对英方违反国际法、滥用单边制裁、损害中国企业正当权益的行径，已向英方提出严正交涉。

中国在乌克兰问题上始终坚持客观公正立场，积极致力于劝和促谈，推动政治解决。英国政府则罔顾国内国际民意，不断火上浇油，助长战事延绵不绝、生灵涂炭，致使和平更加遥遥无期。英方不但没有反思自己的恶劣行径，反而罗织罪名制裁中国及其他国家企业，这充分暴露了英方的虚伪嘴脸。

中方敦促英国政府立即纠正错误，撤销对中国企业的制裁。中国政府将采取坚定有力措施维护中国企业合法权益。我们正告英方，任何损害中国利益的行径都将遭到中方坚决回击。

记者： 有人认为，中方应该采取反制措施，对英国企业和个人进行制裁。请问中方对此有何考虑？

使馆发言人： 中方一贯主张通过对话协商解决分歧，反对动辄诉诸制裁。我们敦促英方尊重国际法和国际关系基本准则，停止干涉中国内政和损害中国利益。

中方将密切关注事态发展，采取必要措施维护自身利益。

记者： 英方制裁中国企业可能会对中英经贸关系造成负面影响。请问中方对此有何看法？

使馆发言人： 英方制裁中国企业是典型的短视行为，只会损害两国企业的利益，最终也将反噬自身。

中英经贸合作互利共赢，符合两国和两国人民的共同利益。我们敦促英方珍惜中英经贸合作成果，停止采取损害双边关系的错误做法。

谢谢大家。

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